Calificación de equipos
Evidencia documentada para el uso previsto de tus equipos de proceso, laboratorio y acondicionamiento.
Conocer el alcanceIntegramos ingeniería, pruebas y documentación para que tu operación avance con evidencia en cada etapa.

Equipos, áreas, procesos y sistemas. Encuentra el punto de partida de tu proyecto.
Evidencia documentada para el uso previsto de tus equipos de proceso, laboratorio y acondicionamiento.
Conocer el alcanceCalificación y verificación del desempeño de áreas, cabinas y sistemas de aire.
Conocer el alcanceMapeos de temperatura y humedad, calificación de almacenamiento y evaluación del transporte.
Conocer el alcanceValidación y revisión del estado validado de software que soporta operaciones reguladas.
Conocer el alcanceCalificación de sistemas de agua, gases de proceso y aire comprimido, desde la generación hasta los puntos de uso.
Conocer el alcanceInstrumentación para monitoreo ambiental, estudios térmicos y trabajos de calificación.
Conocer el alcanceTambién integramos ingeniería, validación de procesos, calibración y mantenimiento del estado validado.
Explorar todos los serviciosEmpresas que han confiado en los servicios de Kapsel a lo largo de nuestra trayectoria.



















Índice de experiencia
Conectamos ingeniería, pruebas y documentación. Cada etapa parte de lo que tu operación necesita y de la evidencia que ya existe.
Conoce a Kapsel
Uso previsto, requerimientos e identificación de riesgos.
Puesta en marcha, FAT, SAT y evidencia disponible.
Verificación de diseño, instalación, operación y desempeño.
Protocolos y pruebas de procesos y sistemas.
Revisión de resultados, hallazgos y entregables.
Cambios, revisión periódica y recalificación.
Definimos los entregables al inicio. Un reporte permite seguir las pruebas, revisar hallazgos y comprender las conclusiones del trabajo contratado.
Consultar entregablesISO 9001:2015
Sistema de gestión de calidad de RATGEBER KAPSEL-QUALIFIER, S.A. DE C.V.
Elaboración de protocolos para la ejecución de la calificación de equipos, validación de procesos, validación de sistemas computarizados y validación de sistemas críticos.
NEMT/SC/0001/15 · NEMT Register, S.A. de C.V.
NMX-CC-9001-IMNC-2015 / ISO 9001:2015.
Vigencia documental: tres años a partir de la emisión, conforme a las condiciones del aviso.
Calificación y validación de equipos, procesos, sistemas computacionales, áreas y limpieza para las industrias farmacéutica, veterinaria, alimentaria y cosmética.
Solicitar documentación para mi expediente
Consultar certificado completo ↗Ideas y guías de Kapsel para Ingeniería, Validación y Calidad.
Una secuencia conecta necesidad, diseño, riesgo, FAT/SAT y pruebas de calificación. Incluye los elementos que permiten localizar evidencia y cerrar pendientes.
Leer artículoLas pruebas en fábrica y en sitio se explican mediante requisitos de usuario, funciones, alarmas, controles y documentación antes de la calificación.
Leer artículoCambios en filtros, ductos o distribución pueden alterar el área. El texto relaciona el impacto con el alcance de pruebas y la liberación documentada.
Leer artículoExplora el blog y prepara tu proyecto con nuestras publicaciones técnicas.
Visitar el blogCuéntanos qué necesitas evaluar. Te ayudamos a definir el alcance.